Izgleda kao "lažna vijest" – ali nije. Farmaceutska tvrtka Moderna objavila je TV reklamu za svoje novo mRNA 'cjepivo' mNEXSPIKE, čiji latinski naziv Nex Spica znači "nasilna smrt" (nex = smrt/ubojstvo, spica = vrh/šiljak).
Dok se glumci u reklami smiješe kroz vesele scene, mala slova na dnu ekrana navode moguće nuspojave: glavobolju, umor, bolove u mišićima, tremor, otečene limfne čvorove, mučninu, povraćanje, pa čak i upalu srca.
Reklama koja briše granicu između znanosti i satire.
Odobrenje i ciljne skupine
mNEXSPIKE je odobren u SAD-u za dvije skupine:
- osobe starije od 65 godina
- osobe u dobi od 12 do 64 godine s barem jednim zdravstvenim stanjem koje ih čini podložnijima teškom obliku COVID-19
Ovo ograničeno odobrenje značajno je jer odstupa od prethodnih odobrenja za opću populaciju i signalizira veći regulatorni oprez. Interni dokumenti FDA pokazuju da su rukovoditelji poništili preporuke osoblja za širu upotrebu zbog neriješenih zabrinutosti oko rizika od miokarditisa i perikarditisa.
Nova formulacija
„Cjepivo“ koristi manju dozu mRNA (10 µg) od prethodnih cjepiva i cilja samo N-terminalnu domenu (NTD) i domenu vezanja receptora (RBD) virusnog šiljastog proteina.
Najčešće nuspojave prema dobnim skupinama:
- 12-17 godina: bol na mjestu injekcije (do 68,8%), glavobolja (54,5%), umor (47,3%), mijalgija (39,2%), oticanje/bol u pazuhu (34,6%), zimica (31,6%), artralgija (23,9%), mučnina/povraćanje (16,1%)
- 18-64 godine: bol na mjestu injekcije (do 74,8%), umor (54,3%), glavobolja (47,8%), mijalgija (41,6%), artralgija (32,4%), zimica (24,3%), oticanje/bol u pazuhu (21,7%), mučnina/povraćanje (13,8%)
- 65+ godina: bol na mjestu injekcije (54,6%), umor (43%), glavobolja (33,1%), mijalgija (30,5%), artralgija (25,7%), zimica (16,5%), mučnina/povraćanje (11,4%), oticanje/bol u pazuhu (10,7%)
Uz ove očekivane reakcije, upozorenja FDA ukazuju na povećan rizik od miokarditisa i perikarditisa, uglavnom u prvom tjednu nakon cijepljenja, s najvećim rizikom kod muškaraca u dobi od 12 do 24 godine.
Neki mediji također izvještavaju o rjeđim, ali ozbiljnim reakcijama: otežano disanje, oticanje lica ili grla, ubrzan rad srca, osip, vrtoglavica i slabost.
|