|
| 19. Oct, 2025 |
  |
Žene koje koriste Depo-Proveru imaju povećan rizik od razvoja spororastućeg tumora mozga, pokazuje nova studija, dok proizvođač kontracepcijskog lijeka, Pfizer, odgovara na stotine tužbi u kojima se tvrdi da je bio svjestan potencijalnih rizika.
Depo-Provera, čiji je aktivni sastojak depot medroksiprogesteron acetat (DMPA), sadrži sintetički hormon progestin koji sprječava oslobađanje jajnih stanica iz jajnika, čime se sprječava trudnoća.
Injekcije, koje koristi otprilike jedna od četiri spolno aktivne žene u SAD-u tijekom života, djeluju oko tri mjeseca.
Za studiju su istraživači analizirali više od 61 milijuna medicinskih kartona žena, otkrivši da su žene koje su koristile DMPA imale dvostruko veći rizik od dijagnoze meningioma u usporedbi sa ženama koje nisu koristile hormonsku kontracepciju.
Meningiom je obično benigni tumor, ali može uzrokovati probleme ako pritišće živce ili moždane strukture. Bolest se češće javlja kod žena nego kod muškaraca, vjerojatno zbog utjecaja ženskih hormona koji mogu potaknuti rast tumora.
Istraživači iz Cleveland Clinic i Case Western Reserve University otkrili su najveći rizik kod žena koje su započele s DMPA nakon 31. godine života ili koje su lijek koristile dulje od četiri godine.
„U ovoj studiji, žene koje su primale DMPA imale su veći relativni rizik od kasnije dijagnoze meningioma, posebno kod dugotrajne upotrebe i upotrebe započete u starijoj dobi“, napisali su autori studije u JAMA Neurology.
Studija je opservacijska, što znači da ne dokazuje izravnu uzročnu vezu između DMPA i meningioma.
Medroksiprogesteron acetat prvi je put sintetiziran 1954. za liječenje endometrioze, fibroma maternice i drugih ginekoloških stanja.
Američka FDA dugo je odbacivala Depo-Proveru kao kontraceptiv zbog zabrinutosti oko rizika od raka, da bi lijek konačno odobrila 1992. nakon dodatnih studija i upotrebe u drugim zemljama.
Zabrinutost tu nije završila. Godine 2004. na etiketu je dodano upozorenje o „crnoj kutiji“, što ukazuje na to da lijek može uzrokovati značajan gubitak koštane mase, posebno pri dugotrajnoj upotrebi.
Prošle godine, francuska studija objavljena u The BMJ-u otkrila je da žene koje su koristile Depo-Proveru dulje od godinu dana imaju 5,6 puta veći rizik od razvoja meningioma.
Pfizer se trenutno suočava s više od 1200 saveznih tužbi povezanih s Depo-Proverom, u kojima se tvrdi da farmaceutski div nije upozorio žene na rizik od meningioma.
Jedna tužiteljica u Louisiani, Robin Phillip, rekla je da je razvila intrakranijalni meningiom zbog kojeg je izgubila vid na lijevom oku i imala poteškoće s hodanjem.
„Sve ove žene imaju meningiome. Mnoge su imale operaciju, neke su imale terapiju zračenjem, a njihovi su životi uvelike pogođeni“, rekla je za NBC News Ellen Relkin, odvjetnica koja zastupa Phillipa i ostale tužitelje.
U njezinoj tužbi tvrdi se da postoje studije iz 1983. koje povezuju progesteron s meningiomima, pa je Pfizer trebao ranije istražiti rizike Depo-Provere.
Glasnogovornik Pfizera rekao je za New York Post da su „ove tvrdnje neutemeljene i da će se tvrtka snažno braniti od optužbi“.
Pfizer je u kolovozu podnio zahtjev za odbacivanje tužbi, pozivajući se na svoje otkriće potencijalne veze između Depo-Provere i meningioma iz 2023. godine.
Tvrtka je zatražila od FDA da ažurira etiketu upozorenjem, ali zahtjev je odbijen jer dostupne studije nisu podržavale takvo upozorenje.
Pfizer je dodao da „stoji iza sigurnosti i učinkovitosti Depo-Provere, koju koriste milijuni žena diljem svijeta i koja ostaje važna opcija za upravljanje reproduktivnim zdravljem“.
|
Slike:
 Komentari 0
Trenutno nema komentara na ovaj članak ...
NAPOMENA: Newsexchange ne preuzima odgovornost za komentatore i sadržaj koji objavljuju. U krajnjem slučaju, komentari se brišu ili se isključuje mogućnost komentiranja ...
|
|
|
Galerija:
|
|
Mediji
Objava: 19. Oct, 2025 
232 ogleda, 
0 komentara
