| | | |
NEWSEXCHANGE SI | FDA zdaj poziva k strožjim opozorilom o poškodbah srca zaradi cepiv Pfizer in Moderna ...| | | |
|
| Nedelja, 25. Maj, 2025 ob 6:48:27 |
  |
Ameriška uprava za hrano in zdravila (FDA) je od proizvajalca cepiv Pfizer in Moderna zahta, da v svoja cepiva proti covidu-19 dodajo bistveno strožja opozorila o morebitni poškodbi srca.
Analiza podatkov tržnega nadzora kaže, da so tveganja za miokarditis in perikarditis višja, kot se je sprva domno. Nove ugotovitve ponovno sprožajo vprašanja o preglednosti in komunikaciji zdravstvenih organov med pandemijo.
Pismi obema podjetjema, objavljeni v sredo, jasno kažejo, da so bila prejšnja opozorila neustrezna. Medtem ko je Modernina injekcija Spikevax mRNA prej kot ogroženo skupino navajala le ljudi, stare od 18 do 24 let, Pfizerjeva genska terapija z mRNA Comirati pa se je osredotočila na ljudi, stare od 12 do 17 let, morata oba proizvajalca zdaj znatno razširiti svoja opozorila.
Nove oznake pojasnjujejo, da se pri otrocih in odraslih, mlajših od 65 let, pojavi približno osem primerov miokarditisa ali perikarditisa na milijon odmerkov.
Še posebej veliko tveganje za mlade moške
Še posebej zaskrbljujoče so številke za mlade moške med 16. in 25. letom starosti. V tej starostni skupini je stopnja 38 primerov na milijon odmerkov – številka, ki je bistveno višja od prvotnih ocen.
Te ugotovitve so v ostrem nasprotju s prejšnjimi izmi zdravstvenih organov, ki so težave s srcem opisale kot redke in običajno hitro odpravljajoče stranske učinke. Dejstvo, da je ta rizična skupina še posebej prizadeta, bi moralo biti že od samega začetka bolj pregledno sporočeno.
FDA – pod novim vodstvom, zahvaljujoč Trumpu – zdaj namesto popolne prepovedi od proizvajalcev zahteva, da opozorijo na dolgoročne posledice poškodb srca. V nasprotju s prejšnjimi trditvami CDC, da akutni miokarditis po cepljenju "hitro izzveni", novi podatki kažejo, da je bila poškodba srca pogosto še vedno očitna tudi pet mesecev po eksperimentalnih injekcijah genov.
Tiskovni predstavnik ministrstva za zdravje je spremembe opisal kot korak k večji "radikalni preglednosti" – izraz, ki poudarja eksplozivno naravo razmer.
Poročilo senata razkriva obtožbe o prikrivanju
Čas objave FDA je izjemno zanimiv, še posebej glede na to, da je bila objavljena hkrati z eksplozivnim poročilom senata. Pododbor ameriškega senata za preiskave je ugotovil, da uradniki javnega zdravstva pod Bidenovo administracijo niso opozorili javnosti na tveganja miokarditisa in so ta tveganja celo aktivno zmanjši.
Poročilo temelji na predhodno redigiranih vladnih dokumentih, pridobljenih s sodnimi pozivi in zahtevami v skladu z zakonom o svobodi informacij. Ti dokumenti razkrivajo zaskrbljujoč vzorec zatiranja informacij.
Iz internih e-poštnih sporočil je razvidno, da sta CDC in FDA že maja 2021 razpravljala o izdaji nacionalnega opozorila za zdravnike, a sta se na koncu odločila proti temu (ali niso želeli nikogar pri Pfizerju in Moderni razburiti?).
Še resneje pa je, da so uradnike Ministrstva za zdravje obvestili, da bi lahko sistem sledenja V-Safe spregledal "morebitne primere srčnih stranskih učinkov", ker na svoj vnaprej programiran seznam stranskih učinkov cepiva ni vključil srčnih simptomov. Kljub temu znanju sistem ni bil ustrezno posodobljen.
Kontroverzno zaslišanje v senatu
Sredina seja senata se je spremenila v burno razpravo med podporniki in kritiki zelo kontroverzne politike cepljenja proti covidu. Strokovnjaki, kot je dr. Peter McCullough, dr. Joel Wallski in odvetnik Aaron Siri sta senatorje soočila z neprijetnimi resnicami o prikrivanju stranskih učinkov cepiv in zanemarjanju tistih, ki jim cepiva škodujejo.
Razprava je zajemala različne vidike pandemične politike, vključno s škodljivimi učinki karantene na otroke in nedavnimi zmanjšanji proračuna zveznih zdravstvenih agencij.
Vzporedno s temi dogodki je FDA napovedala, da bo odobritev posodobljenih cepiv proti Covid-19 (vključno s kontroverznimi genskimi injekcijami Pfizerja in Moderne) omejila na ljudi, starejše od 65 let, in tiste z dejavniki tveganja za zdravje. Za otroke in mladostnike bodo potrebna nova klinična preskušanja – kar pomeni pomemben premik v smeri, ki odraža naraščajoče varnostne pomisleke. Vendar pa so ti ukrepi sprejeti šele po letih množičnega cepljenja in potem ko so bili milijoni ljudi, zlasti mladih moških, že izpostavljeni povečanemu tveganju.
|
 Komentarji 0Trenutno ni komentarja na na ta članek ... ...
OPOMBA: Newsexchange stran ne prevzema nobene odgovornosti glede komentatorjev in vsebine ki jo vpisujejo. V skrajnem primeru se komentarji brišejo ali pa se izklopi možnost komentiranja ...
|
|
|
|
Galerija:
| |
|
|
| | | |
| |
| |
|
| | | |
|
|
|
|
Mediji
Nedelja, 25. Maj, 2025 ob 6:48:27 
176 ogledov, 
0 komentarjev
